国产非特化妆品备案
化妆品分类指南
【进口化妆品】是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
【国产化妆品】是指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
【特殊用途化妆品】是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(含美白)、防晒的化妆品。
【非特殊用途化妆品】则是指不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品。
温馨提示:请认真阅读以上“化妆品分类指南”,以便了解您真正需要的内容!
国产非特化妆品备案
2014年,国家食药监局另出台《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》,并由各地区发布相关文件指导,自2014年6月1日起,国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求,进行产品信息网上备案,备案信息经省级食品药品监管部门确认,由国家食品药品监管总局政务网统一公布,供公众查询。
一、备案流程
1、用户注册:品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码。
2、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定。
3、网上备案。
(1)品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号;
(2)实际生产企业使用品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案。
(3)备案成功后,获得一个备案号,以及在非特备案系统网站可以公开查询备案信息。
4、现场审核。
(1)品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。
(2)实际生产企业将现场审核材料送至所在市级药监局现场审核。
二、备案申报所需要资料
1、产品配方表;
2、产品销售包装平面图和立体图(含标签和使用说明);
3、产品生产工艺简述;
4、授权实验室非特检验报告,如果没有毒理测试,则需要准备风险评估报告;
5、产品技术要求;
6、委托生产协议复印件(如果是委托生产的);
7、其他需要补充资料;
三、普伟提供的专业服务
1、非特化妆品测试服务(国家药监局指定实验室测试报告)。
2、企业首次备案系统注册。
3、产品风险评估服务。
4、产品网上备案系统备案(资料审核和上传)。
5、受托方关联备案服务(包括补充信息审核上传)
6、现场审核陪同顾问服务(限广州市内)。
四、普伟的专业服务和优势
☑一站式服务——专业、高效、省时、省心。
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