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化妆品生产许可证|普伟检测|化妆品生产许可证专业办理

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化妆品生产许可证

《化妆品生产许可证》由食品药品监管总局组织统一印制,各省(区、市)食品药品监管部门可根据本行政区域内化妆品生产企业的数量和换(发)证的实际需要向食品药品监管总局申请领取。

为保证核发和换发许可证工作统一规范,食品药品监管总局制定了《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》。各省(区、市)食品药品监管部门要严格按照工作规范和检查要点的要求进行审核,达到要求的方可发放生产许可证。对一些生产条件简陋、生产管理混乱、不能达到规定要求的企业,要坚决不予换发新的生产许可证。食品药品监管总局将适时组织专门人员对各地化妆品生产许可证发放情况进行抽查评估。

一、化妆品生产许可证办理所需要资料

1、化妆品生产许可申请表。

2、厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图。

3、生产设备配置图。

4、工商营业执照复印件。

5、生产场所合法使用的证明材料。

6、法定代表人身份证(或护照)复印件;委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

7、企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理、设施设备管理、生产过程及质量控制、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

8、工艺流程简述及简图;有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

9、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。

10、证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:

1)生产用水卫生质量检测报告;

2)车间空气细菌总数检测报告;

3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;

4)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收报告,空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述,空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等)。

11、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

二、化妆品生产许可证办理流程

三、普伟的专业服务和优势

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