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- 产品被取消备案，如何自查取消备案的原因？[ 2023-11-22 ]
- 是否按要求提交年报：根据国家药品监督管理局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年第35号）《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，自2022年1月1日起，备案人应当于每年1...
- 多个进口普通化妆品分别完成备案后，以套盒形式销售时，是否需要提交套盒销售包装的标签图片？[ 2023-11-14 ]
- 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定要求，已注册或者备案产品以套盒、礼盒等形式组合销售，组合过程不接触产品内容物，除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未超出每个产...
- 销售包装中有外文注册商标时，需要注意什么？[ 2023-11-14 ]
- 按照《化妆品标签管理办法》第六条规定，化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名...
- 特殊化妆品注册证延续时，对提交的资料有什么要求？[ 2023-11-07 ]
- 1、除出具的资料原件外，化妆品注册备案资料均应当逐页加盖公章或骑缝章或直接在电子资料上加盖电子公章。2、申请人应当在电子资料通过后提交一致的纸质资料原件1份；实行电子签章的资料...
- 产品内包装的使用期限需要引导语吗？[ 2023-11-07 ]
- 需要，内包装使用期限的标注在《办法》第十四条已明确需要标注引导语，并给出下列三种标注方式：生产日期+保质期生产批号+限期使用日期生产批号+开封后使用期限...
- 简化备案的牙膏产品，应提交什么资料？[ 2023-10-17 ]
- 根据《124号公告》规定，自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏备案人可通过备案平台提交以下简化资料，对已上市的牙膏产品进行备案： （一）牙膏备案人基本信息。包括备案人名称、地址、...
- 可简化备案的牙膏产品需满足哪些条件及提交时间有何要求？[ 2023-10-17 ]
- 根据《124号公告》规定，在《条例》《办法》正式施行之前，市面上销售的牙膏产品已经具有一定的生产、销售和使用历史，对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙...
- 牙膏在上市销售或进口前是否需要备案？[ 2023-10-17 ]
- 牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市...
- “减少黑头的发生”是否属于“清洁”功效？[ 2023-10-07 ]
- 按照《化妆品分类规则和分类目录》，宣称“有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复”均属于“祛痘”功效。 示例：某品牌洗面奶的产品标签中宣称该产品在清...
- 普通化妆品对应的功效宣称类别有哪些？[ 2023-10-07 ]
- 按照《化妆品分类规则和分类目录》，婴幼儿、儿童、普通人群所使用的普通化妆品对应的功效类别如下表所示：序号使用人群功效类别1婴幼儿（0-3周岁，含3周岁）清洁、保湿、护发、舒缓、爽身2儿童...
- 产品中文名称中有原料名，是否属于宣称原料功效？[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品标签管理办法》第八条，使用原料名称应当与产品功效相符。所以产品中文名称中有原料名属于宣称原料功效，应在备案系统第五项中勾选相应选项。...
- 产品名称中是否可以采用表明原料的词汇？[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品标签管理办法》第八条规定： 以暗示含有某类原料的用语作为商标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不含有该类原料的，应当在销...
- 具有多种销售包装的产品，是否可以只提供其中一种销售包装的标签图片？[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条（四）规定：存在多种销售包装的，应当提交所有的销售包装的标签图片。符合以下一种或多种情形的，提交其中一种销售包装的标签图片，其他销售包装的...
- 如何正确认识化妆品功效宣称评价？已经注册和备案产品如何处理方可符合化妆品功效宣称管理法规要求？[ 2023-09-19 ]
- 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局制定发布了《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号，以下简称《规范》）。根据《规范》要求，并非所有化妆...
- 套盒化妆品备案常见问题回答[ 2023-09-18 ]
- 如今市面上的洗面奶、保湿水、乳液、精华液、面霜等系列产品搭配组成套盒销售的越来越多，那么化妆品套盒该如何备案呢？本期小编就带大家一起来了解一下套盒产品备案的注意事项。1、套盒...
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