- 必须配合仪器使用的化妆品如何备案?[ 2023-09-22 ]
- 除仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等外,必须配合仪器或工具使用的化妆品,其产品安全评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性。 原则上,配合使用的仪器或者工具不应具...
- “液体香皂”“皂液”是否不属于化妆品?[ 2023-09-22 ]
- 目前市面上用于人体的“液体香皂”“皂液”产品,虽然名称中含有“皂”,但不符合QB/T 2485-2008中关于香皂的定义,实际上与沐浴露、洗手液等产品相类似。因此,结合产品的工艺配方、使用方法...
- 香皂的生产工艺是什么?[ 2023-09-22 ]
- 目前市场上的香皂主要以动植物油脂经皂化(脂肪酸和碱中和)反应生成的脂肪酸钠为主要原料,添加或不添加其他表面活性剂、功能性添加剂等,经碾制、冷却成型工艺生产而成。 可用于制造皂类...
- 如果产品配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,申请注册或进行备案时有哪些注意事项?[ 2023-09-20 ]
- “碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”是《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的准用防腐剂,其使用范围和限制条件为:如产品为淋洗类产品,其在化妆品中最大允许浓度为0.02%,不得用于三岁以下儿童适用的产...
- 二氧化钛、氧化锌等即可作着色剂又具有其他使用目的的原料,如何填写配方表原料名称?[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条(一)规定“使用着色剂的,应当在产品配方原料名称栏中标明《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。”二氧化钛、氧...
- 进口化妆品的中文标签应如何规范标注功效宣称相关内容?[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品标签管理办法》第六条规定:加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。进口化妆品中文标签功效宣称相关内容的标注有以下两种情况...
- 儿童化妆品标签需要特别标注哪些内容?[ 2023-09-20 ]
- 根据《儿童化妆品监督管理规定》第六条,一是儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志,即“小金盾”;二是儿童化妆品应当以“注意”或者“警告”作为引...
- 《化妆品标签管理办法》中对不同包装的标签标注有哪些特殊规定?[ 2023-09-20 ]
- (1)具有包装盒的产品根据《化妆品标签管理办法》第七条,具有包装盒的产品,还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。根据《化妆品标签管理办法》第十四条,在直...
- 如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品?[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《...
- 哪些产品可免予公布产品功效宣称依据的摘要?[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品功效宣称评价规范》第七条规定“能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的(如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等),或者通过简...
- 如何把握化妆品功效宣称的要求?上传产品功效宣称依据摘要的时间是如何规定的?[ 2023-09-20 ]
- 根据《化妆品监督管理条例》第二十二条规定“化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料...
- 对于宣称温和或量化指标或进行特定宣称的化妆品系统中应如何填报?[ 2023-09-20 ]
- 对于以下三类化妆品:1、宣称温和(如无刺激)或量化指标(如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)的化妆品;2、进行特定宣称的化妆品(如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方);3、通过宣称原料的...
- 进口普通化妆品备案境内责任人如何变更?[ 2023-09-19 ]
- 境外化妆品企业根据需要,可以变更境内责任人及其授权产品范围。变更境内责任人的,新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册;仅变更授权产品范围的,境内责任人应当通过网上...
- 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容,如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等,注册或备案时应当如何申报?[ 2023-09-19 ]
- 进口产品原包装标注内容不符合我国化妆品法规相关要求的,首先应当结合产品的使用方式、作用部位、使用目的等,判定该产品是否属于我国法规规定的化妆品定义范畴。不属于我国化妆品定义范...
- 进口化妆品注册人、备案人对其进口国的化妆品应在哪里留样?[ 2023-09-19 ]
- 2021年11月,国家药监局发布《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》(2021年第140号),明确2022年1月1日后境外化妆品注册人、备案人应当对其进口中国的每批次产品进...
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